Giới thiệu dự án thi công phòng thí nghiệm dược phẩm tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long
Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (DCL) là thương hiệu uy tín được nhiều nhà thuốc và bệnh viện lớn trên khắp Việt Nam tin dùng. Để nâng cao chất lượng sản phẩm và đảm bảo an toàn trong kiểm nghiệm, DCL đã hợp tác cùng Lý Sơn Sa Kỳ Lab triển khai thi công nội thất phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn ngành dược phẩm, đáp ứng yêu cầu nghiêm ngặt về kỹ thuật và vận hành.
Kỹ thuật và thiết bị vận hành phòng thí nghiệm dược phẩm
Nhóm thiết bị chuẩn bị mẫu
- Bàn thao tác chịu tải trọng cao, chống rung, bề mặt dễ vệ sinh và chống hóa chất giúp thao tác chuẩn bị mẫu chính xác, an toàn.
- Cân phân tích độ chính xác cao để cân mẫu nguyên liệu và thành phẩm.
- Máy nghiền mẫu giúp đồng nhất kích thước mẫu trước khi phân tích.
- Tay hút khí di động và chậu rửa đặt gần khu chuẩn bị mẫu thuận tiện vệ sinh dụng cụ và bảo vệ môi trường làm việc.
- Ổ cắm điện riêng biệt, bố trí hợp lý phục vụ thiết bị chuẩn bị.
Nhóm thiết bị phân tích và đo lường
- Máy HPLC (High Performance Liquid Chromatography) phục vụ định lượng hoạt chất và kiểm tra hàm lượng thuốc theo tiêu chuẩn dược phẩm.
- Máy UV-Vis đo độ hấp thụ ánh sáng giúp xác định nồng độ các thành phần trong mẫu.
- Thiết bị đo độ hòa tan đánh giá tính tan của dược phẩm theo quy định.
- Bàn làm việc chống rung, có hệ thống tản nhiệt đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định và chính xác.
- Tủ hút khí hóa chất đặt gần khu phân tích giúp xử lý khí độc hại, bảo vệ an toàn cho nhân viên phòng lab.
Nhóm thiết bị kiểm soát môi trường
- Hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm duy trì điều kiện môi trường ổn định, tránh ảnh hưởng đến kết quả phân tích.
- Thiết bị lọc không khí và kiểm soát bụi bảo đảm tiêu chuẩn phòng sạch trong phòng thí nghiệm dược.
- Hệ thống kiểm soát ion giúp hạn chế tạp chất và ảnh hưởng xấu đến thiết bị phân tích.
Nhóm thiết bị an toàn phòng thí nghiệm
- Tủ hút khí hóa chất đặt tại vị trí phù hợp để xử lý các mẫu có nguy cơ bay hơi hoặc chứa chất độc hại.
- Hệ thống báo cháy, thiết bị thoát hiểm được bố trí đúng quy chuẩn để đảm bảo an toàn cho nhân viên.
- Phân vùng rõ ràng giữa khu vực sạch và khu vực bẩn giúp tránh lây nhiễm chéo và bảo vệ chất lượng mẫu.
- Lối đi rộng rãi, tiện lợi cho việc di chuyển và vận chuyển mẫu trong phòng lab.
Nhóm thiết bị lưu trữ mẫu và hóa chất
- Tủ lạnh và tủ lạnh âm sâu bảo quản mẫu và nguyên liệu theo yêu cầu nhiệt độ nghiêm ngặt.
- Tủ lưu trữ hóa chất được thiết kế chống ăn mòn và đặt gần khu phân tích để thuận tiện lấy mẫu.
Phép thử và quy trình vận hành phòng thí nghiệm dược phẩm
Phòng thí nghiệm dược phẩm tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long thực hiện các phép thử tiêu chuẩn như:
- Định lượng hoạt chất bằng HPLC theo tiêu chuẩn dược điển.
- Kiểm tra độ hòa tan của thuốc để đánh giá sinh khả dụng.
- Đo pH và độ ẩm nhằm đảm bảo tính ổn định của sản phẩm.
- Kiểm tra giới hạn vi sinh để đảm bảo an toàn vi sinh vật trong dược phẩm.
- Đánh giá độ đồng đều hàm lượng trong từng lô sản xuất.
Quy trình vận hành mẫu theo luồng một chiều: tiếp nhận mẫu → chuẩn bị mẫu → phân tích → xử lý chất thải → lưu trữ hồ sơ. Khu chuẩn bị mẫu đặt gần khu tiếp nhận và chậu rửa để thuận tiện thao tác. Khu phân tích được bố trí riêng biệt, cách ly khu chuẩn bị để tránh nhiễm chéo và rung động ảnh hưởng kết quả kiểm nghiệm. Khu xử lý chất thải và lưu trữ hồ sơ được tổ chức khoa học nhằm tối ưu hiệu quả vận hành.
Bố trí layout phòng thí nghiệm phù hợp ngành dược phẩm
Thiết kế phòng lab hướng tới sự tiện lợi và an toàn:
- Khu tiếp nhận mẫu và chuẩn bị mẫu nằm liền kề, gần chậu rửa để thuận tiện vệ sinh dụng cụ.
- Khu phân tích đặt cách ly, giảm rung động, có hệ thống thông gió và tủ hút khí phù hợp.
- Khu xử lý mẫu thải bố trí riêng biệt, tránh ảnh hưởng đến các khu khác.
- Khu lưu trữ hồ sơ và mẫu được đặt ở vị trí thuận tiện, bảo đảm an toàn, chống ẩm mốc.
Toàn bộ thiết kế đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn an toàn lao động và quy định về phòng sạch trong lĩnh vực dược phẩm, giúp nâng cao chất lượng kiểm nghiệm và bảo vệ sức khỏe nhân viên.
Kết luận
Với kinh nghiệm và chuyên môn, Lý Sơn Sa Kỳ Lab đã hoàn thiện thi công nội thất phòng thí nghiệm cho Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long, xây dựng môi trường kiểm nghiệm đạt chuẩn, hỗ trợ DCL nâng cao chất lượng sản phẩm và uy tín trên thị trường dược phẩm.
